7，核酸污染清除試劑DNA-Exitus-Plus （貨號A7089）是否有COA？效期是？
9，支原體清除試劑myco 系列 A5222、 A5233 、A5240效期？
11，CrossDown Buffer A6485是否含有非動物源性成分？儲存條件和效期？
12，藥典級tris,之前廠家的A2756貨號，新貨號是141940，兩個產品有何異同？有產品貨號變更說明文件？141940是否有法規文件？
13，N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade（貨號143145）生產區域潔凈度等級？可以提供紅外對照光譜嗎？
16，細胞培養級DMSO（A3672）效期多久，是否是無菌的？
19，一水合檸檬酸（貨號141018）Residual solvents 在COA上體現為pass是否通過檢測？ 或是工藝本身不含有殘留溶劑？
22，細胞培養級的胱氨酸Cystine （A3671）廠家推薦替換為藥典級的貨號A1703，但是A1703說明書中沒有As的檢測項？（A3671有）
1, AppliChem一般可以提供哪些廠家資質文件？
Panreac Company ID 同國內營業執照；
AppliChem Company ID 同國內營業執照；
質(zhi)量體系認證ISO9001；
環(huan)境(jing)管理(li)體系(xi)認證ISO14001；
職業(ye)健(jian)康安全管理(li)體(ti)系OHSAS18001；
Panreac衛生許可證；
廠家調查問卷QUESTIONNAIRE；
組織架構(gou)圖Organizational Chart
2，AppliChem的產品效期和質檢報告COA如何查詢？
產品(pin)標簽上有明確的產品(pin)批次和(he)效期信息。在廠家官網可(ke)以根(gen)據批次查詢COA。
3，AppliChem產品常規運輸條件？
AppliChem除(chu)極(ji)個別天然(ran)蛋白產(chan)品需(xu)要(yao)干冰運輸外，其他(ta)低(di)溫保存的產(chan)品都(dou)可以常溫運輸（15日之內(nei)產(chan)品穩(wen)定(ding)性沒有影響）。
4，AppliChem A0964 PBS 如何配置？
按(an)照配置1L需(xu)稱取9.55g的比例，加NaOH和(he)HCl調(diao)pH值即可。
5，PCR支原體檢測試劑盒 是否符合藥典？
A8994符合藥典(dian)， A3744 沒(mei)有藥典級證(zheng)明文件。
6，PCR支原體檢測試劑盒A3744是否可用于檢測組織？
7，核酸污染清除試劑DNA-Exitus-Plus （貨號A7089）是否有COA？效期是？
該產品沒有(you)COA，因為其中一些(xie)組分(fen)保密(mi)。效期自2014年延長為(wei)1年（自生(sheng)產(chan)之日算起1年）。
8，核酸污染清除劑,A7089使用面積是？
(i)對(dui)于普通(tong)的實驗室清(qing)除 2ml 大概可以(yi)覆蓋100 cm2
(ii)對于常規(gui)的分子(zi)實驗(yan)室 1L的量大概可以用2-3個月 （每天處理）。
如果面積過大可(ke)以先用75%酒精沉降(jiang)氣溶(rong)膠，然后再用產品噴地面(mian)(mian)和臺(tai)面(mian)(mian)，注(zhu)意儀(yi)器(qi)(qi)一(yi)定注(zhu)意液(ye)晶屏幕等精密(mi)儀(yi)器(qi)(qi)一(yi)定要擦拭(shi)不要直噴。
9，支原體清除試劑myco 系列 A5222、 A5233 、A5240效期？
10，乳糖141034來源，發酵還是合成？
11， CrossDown Buffer A6485是否含有非動物源性成分？儲存條件和效期？
不含豬(zhu)源，但是含少量BSA成分。2-8度保存(cun)，效期一年(nian)。
12，藥典級tris,之前廠家的A2756貨號，新貨號是141940，兩個產品有何異同？有產品貨號變更說明文件？141940是否有法規文件？
141940和已經下架的A2756相比，除(chu)了包(bao)含(han)A2756所有的檢(jian)測項以外，還新增了很多項如residual metals,residual solvents 等。廠家可以提供A2756換成141940的產品(pin)貨號變更說明文件以及141940法規文件。
13，N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade（貨號143145）生產區域潔凈度等級？可以提供紅外對照光譜嗎？
一般是食品廠、 藥(yao)廠 、GMP 車間 會(hui)對生產區域潔凈度(du)等(deng)級分(fen)級，一般分(fen)為A、B、C、D等。143145這個產(chan)品是在非GMP生產的(de) ，符合的是生(sheng)產區(qu)域的標準潔(jie)凈(jing)要(yao)求。可以提(ti)供紅外(wai)對照光譜。
14，A4789 藥典級卡那霉素 是否是非動物源？
15，A4148 胰酶的檢測方法？
根據USP和EP 藥典(dian)檢測方法(fa)來做的。廠家(jia)沒有(you)做過豬(zhu)細小病毒和支(zhi)原體(ti)的檢測，但廠家(jia)有(you)BSE/TSE聲明，殘留(liu)檢(jian)測說明等多種證明文件。
16，細胞培養級DMSO（A3672）效期多久，是否是無菌的？
DMSO的有效期(qi) 一般是3年(nian)以上，A3672產品是沒有(you)滅過菌的 ，A7248是滅(mie)過菌的(de)。
17，藥典級產品廠家是否控制內毒素水平？是否為無菌產品？
根據(ju)藥典，只有在試劑應用于體內(nei)注(zhu)射等(deng)應用才(cai)需要檢測內(nei)毒(du)素，詳見藥典。藥典(dian)級產(chan)品非應用(yong)于注(zhu)射，所以未(wei)做(zuo)內(nei)毒素檢測。產(chan)品品名未(wei)體現無菌(jun)字(zi)樣，產(chan)品未(wei)做(zuo)過無菌(jun)檢測。
18，產品的工藝流程圖及檢測方法是否可以提供給客戶？
檢測方法等(deng)文(wen)件可以提供，工(gong)藝流程圖涉及到廠家保密信(xin)息(xi)一般無法(fa)提供(gong)。
19，一水合檸檬酸（貨號141018）Residual solvents 在COA上體現為pass是否通過檢測？ 或是工藝本身不含有殘留溶劑？
(I)該產(chan)品的(de)殘留溶劑已經過檢測，并符(fu)合CPMP/ICH/283/95-ICH Q3C 及 USP Chapter <467>標準，所以在COA上(shang)體現為(wei)“Pass”
(I I)該產品的(de)生產工藝中不含有如下(xia) class 1, 2, 3 相關溶劑。
Class 1A： (Pt, Pd)
Class 1B： (Ir, Rh, Ru, Os)
Class 1C： (Mo, Ni, Cr, V)
Class 2： (Cu, Mn)
20，AppliChem的兩個生產地址/辦公地址分別是？
西(xi)班牙Spain
Panreac Química S.L.U.
C/ Garraf 2
Polígono Pla de la Bruguera
E-08211 Castellar del Vallès (Barcelona)
德國Germany
AppliChem GmbH
Ottoweg 4
21，廠家產品原料來源的變化 是否會及時通知客戶？
對于已經(jing)和廠家(jia)(jia)簽質量協議的客戶(hu)，廠家(jia)(jia)產品(pin)(pin)原料來(lai)源等產品(pin)(pin)信息變化時(shi)廠家(jia)(jia)會特別(bie)通知客戶(hu)。未簽訂質量協議的客戶(hu)請(qing)及時(shi)關注廠家(jia)(jia)官網(wang)產品更新(xin)信(xin)息。
22，A3671（細胞培養級的胱氨酸Cystine ）廠家推薦替換為藥典級的貨號A1703，但是A1703說明書中沒有As的檢測項？（A3671有）
A1703是藥(yao)典級，根(gen)據(ju)藥(yao)典標準無需檢(jian)測As此(ci)項。
